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藥用依地酸二鈉(20藥典完善改變)

產(chǎn)品簡介

藥用依地酸二鈉(20藥典完善改變)
加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解后,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調(diào)節(jié)至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

產(chǎn)品型號:1
更新時間:2021-09-06
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問量:814
詳細介紹在線留言
貨號455規(guī)格500g
供貨周期現(xiàn)貨主要用途輔料
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

藥用依地酸二鈉(20藥典完善改變)


藥用依地酸二鈉(20藥典完善改變)




20063月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。

全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會主任宋民憲指出,該文件要求各地結(jié)合本地實際情況參照執(zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認為這意味著"不要求執(zhí)行"。

對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實行強制性認證;而且,不認證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認識。"

鐵鹽  取本品0.50g,加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解后,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調(diào)節(jié)至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。  重金屬  取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加熱炭化*,再在500~600℃熾灼至*灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。  【含量測定】取本品約0.4g,精密稱定,加水40ml使溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,以鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點時加少量鉻黑T指示劑,繼續(xù)滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于16.81mg的C10H14N2Na2O8?!  绢悇e】藥用輔料,螯合劑?!  举A藏】密閉,在干燥處保存。





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