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藥用級活性炭針用炭有輔料登記號

產(chǎn)品簡介

藥用級活性炭針用炭有輔料登記號
  需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。
(四)送達(dá):
省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請人。
自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請人。該時(shí)限不包括

產(chǎn)品型號:8
更新時(shí)間:2021-09-06
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問量:808
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貨號455規(guī)格15kg
供貨周期現(xiàn)貨主要用途輔料
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

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藥用級活性炭針用炭有輔料登記號



藥用炭
Yaoyongtan
Medicinal Charcoal
  【性狀】本品為黑色粉末;無臭;無砂性?!  捐b別】取本品 0.1g,置耐熱玻璃管中,在緩緩?fù)ㄈ雺嚎s空氣的同時(shí),在放置樣品的玻璃管處,用酒精燈加熱灼燒(注意不應(yīng)產(chǎn)生明火),產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀?!  緳z查】酸堿度取本品 2.5g,加水 50ml,煮沸 5 分鐘,放冷,濾過,濾渣用水洗滌,合并濾液與洗液使成 50ml;濾液應(yīng)澄清,遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)?! ÷然锶∷釅A度項(xiàng)下的濾液 10ml,加水稀釋成 200ml,搖勻;分取 20ml,依法檢查(通則 0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液 5.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。  硫酸鹽取酸堿度項(xiàng)下剩余的濾液 20ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 5.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)?! ∥刺炕锶”酒?nbsp;0.25g,加試液 10ml,煮沸,濾過;濾液如顯色,與對照液(取比色用氯化鉆液 0.3ml,比色用重鉻酸鉀液 0.2ml,水 9.5ml 混合制成)比較,不得更深。  酸中溶解物取本品 1.0g,加水 20ml 與鹽酸 5ml,煮沸 5 分鐘,濾過,濾渣用熱水 10ml 洗凈,合并濾液與洗液,加硫酸1ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^10mg。

省級食品藥品監(jiān)督管理局自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號的樣品,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請人。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。

()送達(dá):

省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請人。

自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請人。該時(shí)限不包括申請人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。







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