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當(dāng)前位置:首頁(yè)產(chǎn)品中心化工原料藥用輔料111天津貨源足藥用乳糖廠家

天津貨源足藥用乳糖廠家

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

天津貨源足藥用乳糖廠家
   有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn),記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。

產(chǎn)品型號(hào):111
更新時(shí)間:2021-06-08
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問(wèn)量:584
詳細(xì)介紹在線留言
貨號(hào)666規(guī)格25kg
供貨周期現(xiàn)貨主要用途填充劑 矯味劑
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

天津貨源足藥用乳糖廠家

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 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn),記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)?! 〉鞍踪|(zhì)與雜質(zhì)吸光度 取本品,精密稱定,加溫水溶解并定量稀釋成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)檢測(cè),在400nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)檢測(cè),在210~220nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.25;在270~300nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.07?! 「稍锸е?取本品,在80℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831)?! ∷?取本品,以甲醇-甲酰胺(2∶1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分應(yīng)為4.5%~5.5%?! 胱茪?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?! ≈亟饘?取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

 

12、標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明,并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的格式,并使用其術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應(yīng)當(dāng)采用現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明。提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)另附資料,說(shuō)明其來(lái)源、理化常數(shù)、純度、含量及其測(cè)定方法和數(shù)據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項(xiàng)目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。

13、連續(xù)3

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。指申報(bào)樣品的自檢報(bào)告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

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