買藥用級(jí)苯甲酸（西安木成林有輔料）

買藥用級(jí)苯甲酸（西安木成林有輔料）

　本品含C7H6O2不得少于99.0%。　　【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?！　”酒吩?、中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為121～124.5℃?！　?、

　易氧化物  取水100ml，加硫酸1.5ml，煮沸后，滴加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）適量，至顯出的粉紅色持續(xù)30秒不消失，趁熱加本品1.0g，溶解后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，應(yīng)顯粉紅色，并在15秒內(nèi)不消失。　　易炭化物  取本品0.5g，加硫酸5ml振搖，放置5分鐘，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深?！　胱茪?jiān)? 不得過(guò)0.1%（通則0841）。　　重金屬  取本品1.0g，加22ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量，使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?！　?b style="line-height: 28px;">【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加中性?。▽?duì)酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.21mg的C7H6O2?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料，抑菌劑?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封保存。

吸光度（0.03%）。

2019 年7月，《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》發(fā)布，進(jìn)一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批；同月，《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示，彌補(bǔ)了我國(guó)對(duì)預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白。可見，國(guó)家在加大對(duì)藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時(shí)，也在順應(yīng)國(guó)際趨勢(shì)，對(duì)新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國(guó)作為制藥生產(chǎn)大國(guó)，只有研發(fā)新型輔料，升級(jí)輔料技術(shù)，提高輔料的安全性與品質(zhì)，才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求，推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展。