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A三胺藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品簡介

A三胺藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),本品為2,2′,2"-氮川三,由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計(jì)算,含C6H15NO3應(yīng)為99.0%~103.0%。性狀】 本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.120~1.130。

產(chǎn)品型號:
更新時間:2021-09-22
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問量:1573
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品牌其他品牌規(guī)格500g/瓶
供貨周期現(xiàn)貨主要用途在化妝品(包括皮膚洗滌、眼膠、保濕、洗發(fā)劑等)中用作乳化劑、保濕劑、增濕劑、增稠
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),石油,制藥/生物制藥
A三胺藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),本品為2,2′,2"-氮川三,由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。
按無水物計(jì)算,含C6H15NO3應(yīng)為99.0%~103.0%。  
【性狀】 本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.120~1.130?! ≌酃饴省”酒返恼酃饴?通則0622)為1.482~1.485。  【鑒別】
(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍(lán)色。再加試液2.5ml,加熱至沸,藍(lán)色仍不消失?!?br/>(2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應(yīng)顯暗紅色?! ?br/>(3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)?! ?br/>(4)精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取三胺對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液作為對照品溶液。
照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

  (二)現(xiàn)場核查與抽取樣品:

省級食品藥品監(jiān)督管理局自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個生產(chǎn)批號的樣品,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。

 (三)A三胺藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊檢驗(yàn):

 1.藥品注冊檢驗(yàn)與技術(shù)審評并列進(jìn)行。

 2.藥品檢驗(yàn)所在接到注冊檢驗(yàn)通知和樣品后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),出具藥品注冊檢驗(yàn)報(bào)告,并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督 管理局,同時抄送通知其檢驗(yàn)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

 3.需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。


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